Étude TARCEVA - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

TARCEVA

Titre de l'étude

TARCEVA : Etude randomisée multicentrique de phase III de comparaison d’un traitement par TARCEVA® versus observation chez des patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, primitif péritonéal, ou de la trompe de Fallope, de stades I (à haut risque) à IV, sans signe de progression de la maladie après une première ligne de chimiothérapie à base de sel de platine.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

EORTC

But

Le but de cette étude est d’évaluer si l’administration de ce médicament pendant une durée de 2 ans permet de mieux contrôler la maladie et d’empêcher sa progression ou sa rechute (réapparition de la maladie après avoir disparu complètement).

Phase

Etude de phase III

Type de patiente

Cancer épithélial de l’ovaire ou primitif du péritoine ou de la trompe histologiquement confirmé, de stade FIGO I à haut risque (grade 3, ou grade 1 ou 2 aneuploïde, ou cellules claires) ou de stades II, III, ou IV.

Nombre de patientes recrutées

835 patientes (260 en France)

Critères principaux d’évaluation

Primaire :

• Survie sans progression

Secondaires :

• Survie globale ;
• Tolérance ;
• Qualité de vie
• Eruption cutanée