Étude ICON7 - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

ICON 7

Titre de l'étude

ICON 7 : Etude randomisée à 2 bras, multicentrique du Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) de l’addition du bevacizumab à une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

MRC

But

Le but de cette étude est de déterminer si l’ajout de bevacizumab (Avastin®) à la chimiothérapie standard dans le traitement du cancer de l’ovaire de 1ère ligne est efficace.

Phase

Phase III

Type de patiente

Cancer épithélial de l’ovaire, ou primitif du péritoine ou de la trompe, histologiquement confirmé, à un stade avancé (stade FIGO IIb-IV) ou à un stade localisé de mauvais pronostic (stade FIGO Ia –IIa ET grade 3 ou histologie à cellules claires) Patiente ayant eu une chirurgie d’exérèse maximale par un chirurgien expérimenté dans le traitement des cancers de l’ovaire selon le consensus obtenu lors de la conférence du GCIG.

Nombre de patientes recrutées

1520 patientes (196 en France)

Critère principal d’évaluation

Objectif primaire :

• Survie sans progression

Objectifs secondaires :

• Survie globale
• Taux et durée de réponse
• Intervalle sans progression biologique (augmentation du CA125)
• Tolérance

Qualité de vie, étude médico-économique, étude biologique translationnelle.