Étude OCTAVIA - Cancer Ovaire

Fiche descriptive de l'étude

Étude ovaire

OCTAVIA

Titre de l'étude

OCTAVIA : Etude de phase II à un bras évaluant l'association du carboplatine au paclitaxel hebdomadaire plus bevacizumab en 1ère ligne de traitement de patientes atteintes d'un cancer épithélial de l’ovaire.

Statut

Le recrutement pour cette étude est terminé.

Promoteur

Roche

But

Le but de cette étude est d’évaluer si l’association des 3 médicaments, bevacizumab (Avastin®), carboplatine et paclitaxel est efficace et bien tolérée comme premier traitement (1ère ligne) de chimiothérapie du cancer de l’ovaire.

Phase

Phase II

Type de patiente

Patientes adultes présentant un carcinome épithélial de l’ovaire, tubaire ou péritonéal primitif nouvellement diagnostiqué, histologiquement confirmé, FIGO stade I-IIa (seulement si grade 3 ou faiblement différencié) ou stade IIb-IV (tout grade), récemment traitées par chirurgie de réduction tumorale (dans les < 8 semaines précédant l’étude), non traitées par chimiothérapie ou radiothérapie pour un cancer ovarien.

Les patientes doivent présenter une espérance de vie supérieure ou égale à 12 semaines, un indice de performance ECOG compris entre 0 et 2, des fonctions hépatique, rénale, hématologique et des paramètres de coagulation satisfaisants, et ne présenter aucune autre pathologie grave qui pourrait perturber l’adhésion au protocole ou l’interprétation des résultats.

Nombre de patientes prévues

180 patientes (40 en France

Critères principaux d’évaluation

• Efficacité : survie sans progression et de la durée de la réponse
• Tolérance

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